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先声再明LRRC15靶点ADC新药SIM0613获批开展临床试验

发布时间:2026-05-06

2026年5月6日,先声再明宣布,其自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物(ADC)注射用SIM0613已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。


SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列蛋白15(LRRC15)的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞(CAF)表面高表达,但正常细胞中极少表达。SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞,释放细胞毒性有效载荷,从而杀死肿瘤细胞,同时极少影响正常细胞。SIM0613经过特殊设计,能更好的渗透肿瘤内部,杀伤肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞,在多种临床前体内模型中均展现出显著的抗肿瘤活性。


先声再明于2025年12月与法国益普生达成独家授权许可协议,益普生获得SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。先声再明有权收取最高达10.6亿美元的款项,其中包括首付款,以及研发、监管及商业化里程碑付款,另可收取分级销售特许权使用费。



关于先声再明

先声再明是先声药业集团(2096.HK)旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,致力于以科学创新和突破性技术,打造高价值创新管线,已上市产品组合包含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®5款创新药。先声再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明


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